psychiatra warszawa
psychiatra warszaw – badania psychologiczne – porady psychologiczne

Badanie III fazy pod kontrolą placebo doustnego BG-12 lub Glatirameru w stwardnieniu rozsianym

Posted in Uncategorized  by admin
September 8th, 2018

BG-12 (fumaran dimetylu) jest opracowywany jako leczenie doustne w leczeniu rzutowo-remisyjnym stwardnienia rozsianego, które zwykle leczy się za pomocą środków pozajelitowych (interferon lub octan glatirameru). Metody
W tej fazie 3, randomizowanym badaniu, badaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo doustnego BG-12 w dawce 240 mg dwa lub trzy razy na dobę, w porównaniu z placebo u pacjentów z rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym. Aktywny środek, octan glatirameru, został również włączony jako komparator referencyjny. Pierwszorzędowym punktem końcowym była roczna stopa nawrotu w okresie 2 lat. Badanie nie zostało zaprojektowane w celu zbadania wyższości lub nie gorszej jakości BG-12 w porównaniu z octanem glatirameru.
Wyniki
Po 2 latach roczny wskaźnik nawrotów był istotnie niższy, gdy podawano dwa razy dziennie BG-12 (0,22), trzy razy na dobę BG-12 (0,20) i octan glatirameru (0,29) niż placebo (0,40) (względne redukcje: dwa razy codziennie BG-12, 44%, P <0,001, trzy razy dziennie BG-12, 51%, P <0,001, octan glatirameru, 29%, P = 0,01). Zmniejszenie progresji niepełnosprawności przy stosowaniu BG-12 dwa razy na dobę, trzy razy na dobę BG-12 i octanu glatirameru w porównaniu z placebo (odpowiednio 21%, 24% i 7%) nie było znaczące. W porównaniu z placebo, dwa razy dziennie BG-12, trzy razy na dobę BG-12 i octan glatirameru znacząco zmniejszały liczbę nowych lub powiększających się zmian zależnych od T2 (wszystkie P <0,001) i nowych zmian hipointensywnych T1 (P <0,001, P <0,001, a P = 0,002, odpowiednio). W post hoc porównaniu BG-12 z octanem glatirameru różnice nie były znaczące, z wyjątkiem zannualizowanego wskaźnika nawrotów (trzy razy dziennie BG-12), nowych lub powiększających się zmian hiperintensywnych zależnych od T2 (obie dawki BG-12) i nowego T1. cięższe zmiany hipointensyjne (trzy razy dziennie BG-12) (nominalne P <0,05 dla każdego porównania). Zdarzenia niepożądane występujące częściej przy aktywnym leczeniu niż w przypadku podawania placebo, takich jak uderzenia gorąca i zdarzenia żołądkowo-jelitowe (z BG-12) oraz zdarzenia związane z iniekcją (z octanem glatirameru). Nie stwierdzono nowotworów złośliwych ani zakażeń oportunistycznych zgłaszanych przy pomocy BG-12. Liczba limfocytów zmniejszyła się z BG-12.
Wnioski
U pacjentów z rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym, BG-12 (w obu dawkach) i octan glatirameru znacząco zmniejszyły wskaźniki nawrotów i poprawiły wyniki neuroradiologiczne w porównaniu z placebo. (Finansowane przez Biogen Idec; CONFIRM ClinicalTrials.gov number, NCT00451451.)
Wprowadzenie
Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą demielinizacyjną i neurodegeneracyjną chorobą ośrodkowego układu nerwowego, która jest zwykle leczona środkami pozajelitowymi (interferon beta i octan glatirameru). Stres oksydacyjny i bodźce prozapalne są ważnymi czynnikami patologicznymi w stwardnieniu rozsianym.1-3 Dane eksperymentalne sugerują, że BG-12, doustna formulacja fumaranu dimetylu, ma właściwości przeciwzapalne i cytoochronne, w których pośredniczy aktywacja czynnika jądrowego (pochodna erytroidalna 2). ) Podobnie jak 2 szlaki transkrypcyjne, między innymi.3-6
Tutaj przedstawiamy wyniki testu porównawczego i badania fumarowego w nawrotowym zwalnianiu z powodu stwardnienia rozsianego (CONFIRM), randomizowanym, wieloośrodkowym, podwójnie zaślepionym, 2-letnim badaniu oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo BG-12 w dawce 240 mg dwa lub trzy razy na dobę w porównaniu z placebo u pacjentów z rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym
[więcej w: olej słonecznikowy zastosowanie, alga spirulina, zalecenia po wyrwaniu zęba ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Artykuł dotyczy tematów: alga spirulina olej słonecznikowy zastosowanie zalecenia po wyrwaniu zęba